在當(dāng)今社會生活中，越來越多人會去使用制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的檢驗科的管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
檢驗科質(zhì)量管理制度是一套旨在確保實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、一致的管理體系，它涵蓋了人員管理、設(shè)備管理、樣本管理、檢驗流程、結(jié)果報告、持續(xù)改進(jìn)等多個方面。
內(nèi)容概述：
1. 人員資質(zhì)與培訓(xùn)：確保所有檢驗人員具備必要的專業(yè)技能和知識，定期進(jìn)行培訓(xùn)以更新技術(shù)知識。
2. 設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)：定期對檢驗設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和保養(yǎng)，保證其正常運(yùn)行和測量精度。
3. 樣本處理：規(guī)范樣本采集、儲存、運(yùn)輸和處理的程序，防止污染和損壞。
4. 檢驗規(guī)程：制定詳細(xì)的檢驗操作規(guī)程，確保每個步驟的標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行。
5. 質(zhì)量控制：實施內(nèi)部和外部質(zhì)量控制，監(jiān)控檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6. 結(jié)果報告：建立清晰、準(zhǔn)確的結(jié)果報告制度，及時傳遞給相關(guān)人員。
7. 不合格事件管理：對異常結(jié)果和錯誤進(jìn)行記錄、分析和糾正，防止類似問題再次發(fā)生。
8. 文件管理：保持所有相關(guān)文件的完整性和可追溯性。
9. 審核與評審：定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，評估質(zhì)量體系的有效性。
為了了解工作人員健康狀況的變化情況，科室規(guī)定如下:
1.檢驗科全體員工每年例行一次健康查體，并建立個人健康檔案；體檢內(nèi)容包括：體重、血壓、胸透、B超和肝功能、腎功能、血液分析。
2.對檢驗科全體員工每年進(jìn)行一次甲、丙肝炎抗體和乙肝兩對半檢測；
3.對從事HIV篩查的工作人員增加HIV抗體檢測；
4.對意外事件被刺傷的員工要及時注射抗血清，并定期檢測追蹤，確保員工健康、安全；
5.對高危人員必要時予以預(yù)防接種。
6.實驗室工作人員一旦出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關(guān)的臨床癥狀或體征時，要立即向科主任和生物安全委員會報告，并及時安排就診和治療；對傳染病患者或疑似傳染病患者，要及時采取隔離防護(hù)措施。
一、遵守院內(nèi)及科內(nèi)制定的一切規(guī)章制度。
二、遵守本室制定的一切操作規(guī)程。
三、尊重患者、用語文明、熱情周到。
四、同事間互相尊重、互學(xué)互幫、團(tuán)結(jié)一致、做好工作。
五、分級報告，工作中有疑難問題報上級醫(yī)師。
六、認(rèn)真帶教，使進(jìn)修、實習(xí)人員真正學(xué)到相關(guān)知識。
七、嚴(yán)于律己、努力學(xué)習(xí)、不斷更新完善知識、提高業(yè)務(wù)水平。
八、注重質(zhì)量、嚴(yán)格審核每份入室的樣本及每張出室的報告單。
九、緊密聯(lián)系臨床、提高為臨床服務(wù)意識。
十、注重法律意識，確保以患者為中心、以質(zhì)量為核心的實際效果，在給患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的同時，更好地保護(hù)自己。
十一、本室崗位有明確的責(zé)任。室內(nèi)定崗不定人，每個人員在崗工作都必須按崗位責(zé)任工作。
為了貫徹落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《湖北省臨床檢驗管理辦法》、《湖北省臨床檢驗質(zhì)量控制管理實施細(xì)則》，加強(qiáng)檢驗科管理，提高檢驗質(zhì)量，為臨床在診斷、治療工作中提供可靠客觀的依據(jù)，特制定本方案。
成立科室質(zhì)量管理小組，李澤宏為組長，陳懷炳、肖占軍、褚運(yùn)國、龔仁春、秦明芳為成員，經(jīng)常對科室檢驗質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)、督促、檢查。每月質(zhì)管小組對科室的質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查，做到有制度有檢查、有獎懲，經(jīng)常與臨床聯(lián)系，聽取意見，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正改進(jìn)。實行科室、個人二級質(zhì)控，一級管一級，層層負(fù)責(zé)，人人強(qiáng)化質(zhì)量意識。
1、各室每天有一名技師以上職稱的骨干在崗處理解決問題，把住質(zhì)量關(guān)。
2、標(biāo)本采集要認(rèn)真核對病人姓名、性別、年齡、床號、唯一性編號和檢查項目，正確采集標(biāo)本，嚴(yán)防粗枝大葉，導(dǎo)致差錯。
3、堅持標(biāo)本驗收交接制度，認(rèn)真做好核對，做好登記，防止差錯發(fā)生。
4、選用衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳制定的和較先進(jìn)可行的測定方法，嚴(yán)格操作規(guī)程，妥善處理和保存標(biāo)本，工作仔細(xì)認(rèn)真，杜絕操作的隨意性。
5、認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)控工作，逐步擴(kuò)大質(zhì)控項目，使科內(nèi)的sd、cv和tp達(dá)到和超過部頒標(biāo)準(zhǔn)。
6、嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書的操作程序，充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督作用。
7、不斷學(xué)習(xí)、使用新技術(shù)，為臨床、為病人服務(wù)。
8、試劑由專人負(fù)責(zé)配制，不使用過期失效試劑，血庫試劑必須要有批批檢文件。
9、儀器定點存放，定人保養(yǎng)，精密儀器每年由計量部門檢定一次，一般儀器根據(jù)情況每季或半年校正一次，保證儀器的正常運(yùn)行。玻璃量具先校正后使用，加樣器經(jīng)常校正。
10、積極參加省、市的室間質(zhì)評活動，不斷提高室間質(zhì)評成績，做到一年一個新起點。
11、加強(qiáng)獻(xiàn)血員的健康檢查和管理工作，體檢項目要齊全，選用優(yōu)質(zhì)試劑，堅持體檢標(biāo)準(zhǔn)，保證用血安全。
12、血庫采血前要認(rèn)真核對獻(xiàn)血員的姓名、血型，填好標(biāo)簽，采血后再核對，分型存放。
13、認(rèn)真做好血型鑒定和交叉配血工作，發(fā)現(xiàn)問題，要查找原因。發(fā)血前要仔細(xì)檢查血液質(zhì)量，辦好交接手續(xù)，并做好登記。
14、認(rèn)真填寫檢驗報告單，字跡要清晰，并做好核對，準(zhǔn)確無誤后方可發(fā)出。
15、病房報告單，應(yīng)認(rèn)真登記，報告單經(jīng)有關(guān)人員驗收、審核、蓋章后，按病區(qū)分送。
16、做好消毒隔離工作，防止交叉感染。按衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)，做好全院感染監(jiān)測工作，每月將監(jiān)測結(jié)果報感染辦公室，特殊情況及時上報，以便采取有效的防范措施。
17、倡導(dǎo)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，鼓勵自學(xué)，科室適時派人員外出學(xué)習(xí)和組織講課。每月進(jìn)行二次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，半年進(jìn)行一次考試或考核，加強(qiáng)“三基”訓(xùn)練，努力提高全科人員的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)技能。
南民醫(yī)院檢驗科管理制度旨在規(guī)范科室工作流程，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，保障患者安全，同時也為科室人員提供明確的工作指導(dǎo)和責(zé)任劃分，促進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作和專業(yè)發(fā)展。
內(nèi)容概述：
該制度涵蓋了以下幾個關(guān)鍵方面：
1. 質(zhì)量控制：確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，定期進(jìn)行內(nèi)部和外部質(zhì)量評估。
2. 檢驗流程：定義從樣本采集、處理到報告發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化步驟。
3. 設(shè)備管理：對檢驗設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和故障報告機(jī)制。
4. 培訓(xùn)與教育：定期組織專業(yè)技能培訓(xùn)和醫(yī)學(xué)知識更新。
5. 安全規(guī)定：實施生物安全和防護(hù)措施，防止職業(yè)暴露風(fēng)險。
6. 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定患者服務(wù)準(zhǔn)則，包括溝通、隱私保護(hù)和投訴處理。
7. 文件記錄：規(guī)范各類檢驗記錄、報告和文件的保存與管理。
8. 協(xié)作與溝通：建立與其他科室有效溝通的渠道和機(jī)制。
為了加強(qiáng)化學(xué)危險品的儲存和使用的管理，預(yù)防和應(yīng)急火災(zāi)、爆炸的發(fā)生，特制定本制度。
本制度適用于檢驗科各類化學(xué)危險品的采購、儲存保管、領(lǐng)取使用、裝卸和運(yùn)輸?shù)墓芾怼?/p>
（一）實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)化學(xué)危險品購置的管理。
（二）保管員負(fù)責(zé)化學(xué)危險品入庫、儲存、支領(lǐng)的管理，實行雙人雙鎖管理。
（三）各使用部門負(fù)責(zé)化學(xué)危險品使用的管理。
（一）化學(xué)危險品主要包括臨床檢驗、消毒用的化學(xué)試劑等。
（二）批量采購，保持正常庫存，由檢驗科提出采購申請，報設(shè)備科批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（三）在購買化學(xué)危險品時，應(yīng)要求供應(yīng)商在運(yùn)輸及裝卸過程中有防止泄漏、傾倒的預(yù)防措施。
（四）采購化學(xué)品應(yīng)要求供應(yīng)商提供化學(xué)性能方面的資料，并制定相應(yīng)的應(yīng)急措施，配送到儲存室。
（五）裝卸搬運(yùn)：裝卸化學(xué)危險溶劑時，必須輕裝輕卸，不得損壞包裝容器，并注意標(biāo)識，堆放穩(wěn)妥。對外包裝不符和安全要求的產(chǎn)品不得裝卸入庫。
（一）保管員要嚴(yán)格遵守管理制度，嚴(yán)格履行保管職責(zé)。
（二）保管員應(yīng)熟知化學(xué)危險品的種類及相關(guān)要求分類、按標(biāo)示存放。
（三）保管員要負(fù)責(zé)化學(xué)危險品倉庫的防火、防泄漏安全管理。
（四）保管員要嚴(yán)格執(zhí)行入庫驗收，核對、檢驗進(jìn)庫物品的規(guī)格、包裝質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等，并有嚴(yán)格的賬目。
（五）倉庫和現(xiàn)場的化學(xué)品應(yīng)有倉庫管理員定期、定點檢查，執(zhí)行先進(jìn)先出的制度。
（六）領(lǐng)取和使用：所有化學(xué)危險品的領(lǐng)取要根據(jù)需求由專人領(lǐng)取，填寫危險品出庫記錄。
（七）廢品及包裝物的處理：化學(xué)危險品的包裝箱、瓶、桶等，必須有專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，統(tǒng)一回收。
（一）化學(xué)危險品必須存放于專用房間、專用儲存箱內(nèi)?；瘜W(xué)藥品應(yīng)按類存放，特別是化學(xué)危險品按其特性單獨(dú)存放，文字標(biāo)識清楚，而且要根據(jù)國家規(guī)定和其性質(zhì)限量儲存。
（二）化學(xué)藥品貯存室應(yīng)符合有關(guān)安全規(guī)定，有防火、防雷、防爆、調(diào)溫的安全措施。室內(nèi)環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)良好，溫度一般不超過28℃。
（三）倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，并備有相應(yīng)的消防器材和設(shè)施。
（四）遇火、遇潮、易燃易爆、產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)藥品，不得在露天、潮濕、漏雨、低洼容易積水的地方存放。
（五）受光照射容易燃燒爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)藥品和桶裝、瓶裝的易燃液體，應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)的地點存放。
（六）化學(xué)性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學(xué)藥品不準(zhǔn)同室存放。
（七）氧化劑不得與易燃易爆物品同庫存放。
（一）在化學(xué)品的運(yùn)輸和使用時，應(yīng)注意不要灑落、碰撞并戴好防護(hù)用品。如有灑落應(yīng)采取安全可靠的方法處理好現(xiàn)場。
（二）在化學(xué)品使用完畢后應(yīng)密封放于指定位置。
（三）作業(yè)人員要根據(jù)需要使用口罩、防護(hù)眼鏡、防護(hù)手套等用具。
1.各專業(yè)實驗室應(yīng)根據(jù)工作的實際需要,從節(jié)約的原則出發(fā),每月向科主任申報所需試劑,列入請購單內(nèi),由科主任負(fù)責(zé)處理。
2.科內(nèi)確定由專人負(fù)責(zé)試劑管理,協(xié)助科主任做好請購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作。
3.所有試劑的請購、進(jìn)貨均由科統(tǒng)一管理,做到來源渠道正規(guī),貨物正常,有批準(zhǔn)文號,有生產(chǎn)日期和供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
4.各專業(yè)實驗室應(yīng)做好本室試劑的請購、使用、保存、檢查工作。防止浪費(fèi)、變質(zhì)、過期,如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時處理。
為保護(hù)檢驗科及實驗室工作人員和公眾的健康、安全，防止病原體通過實驗室向外環(huán)境擴(kuò)散，避免實驗室感染，制定本制度。
1、檢驗科及實驗室工作人員須穿工作服，戴工作帽，必要時穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。
2、使用合格的一次性檢驗用品，用后進(jìn)行無害化處理。
3、嚴(yán)格無菌操作，靜脈采血時必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對每位病人操作前洗手或手消毒。
4、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。使用后的廢棄物品，不得隨意丟棄，放入醫(yī)療廢物專用袋。
5、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理。
6、報告單以打印單發(fā)放。
7、檢驗科及實驗室應(yīng)安裝非手觸式洗手設(shè)施，醫(yī)務(wù)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。操作場所配備速干手消毒液，安裝洗眼裝置。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級報告。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
6、儲血設(shè)備應(yīng)專用于血液及血液成分，每周清潔消毒1次，每月對冰箱內(nèi)壁進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測，不得檢出致病微生物和霉菌。冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，培養(yǎng)皿細(xì)菌生長菌落＜200CFU/m3且無霉菌生長。
7、嚴(yán)格無菌操作，采血時應(yīng)做到一人一針一管一巾一帶。工作人員上崗前應(yīng)注射乙肝疫苗，并建立定期體檢制度，工作中應(yīng)做好個人防護(hù)。接觸血液必須戴手套，脫手套后應(yīng)洗手。一旦發(fā)生體表污染或銳器刺傷，應(yīng)及時處理。
8、廢棄的一次性使用醫(yī)療用品，廢血和血液污染物必須按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。
一、牢固樹立“醫(yī)療安全第一”的觀念,既保證患者安全,亦保證自身安全,杜絕事故,減少差錯和糾紛。
二、嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班制度,按時上、下班,人人在崗在位。
三、注意設(shè)備的安全使用,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
四、加強(qiáng)醫(yī)患溝通技能,建立相互尊重、相互諒解和平等協(xié)調(diào)的醫(yī)患關(guān)系。
檢查時告知說明檢查的利與弊,檢查的必要性、可靠性及不確定性等,在保護(hù)患者合法權(quán)益情況下,也減少執(zhí)業(yè)風(fēng)險。
發(fā)生醫(yī)療糾紛的,對于一般性的問題,應(yīng)耐心溝通,爭取理解,如患者未能理解或仍有較大分歧,及時向有關(guān)職能部門報告。
五、急重危癥患者及時處理,凡在本科室發(fā)生醫(yī)療緊急情況,全科同志均有責(zé)任和義務(wù)緊急處理:
(1)就地檢查病人神志、呼吸、心跳、血壓等;
(2)簡單的心肺復(fù)蘇;
(3)電話通知急診室或相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員協(xié)助搶救。
六、嚴(yán)格按規(guī)定收費(fèi),開具收費(fèi)單時,收費(fèi)項目必須與檢查項目一致。
七、當(dāng)日檢查,當(dāng)日出報告。
檢查前負(fù)責(zé)打報告者認(rèn)真核對相關(guān)信息(門診病人包括姓名、性別、年齡、收費(fèi)單、檢查項目;
住院病人包括姓名、性別、年齡、科室、住院號、檢查項目),真實、完整、正確出具報告,發(fā)出報告前上機(jī)人員必須核對病人姓名、性別、門診收費(fèi)單及檢查項目。
送報告單至病房,由護(hù)士簽收后專冊登記。
八、嚴(yán)格執(zhí)行院感的有關(guān)規(guī)定,避免和減少醫(yī)源性事故發(fā)生。
九、做好科室內(nèi)、科室間質(zhì)控,加強(qiáng)與臨床聯(lián)系,避免因缺乏溝通而造成糾紛。
十、堅持業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和善于實踐,提高自身能力,減少差錯。
十一、加強(qiáng)對進(jìn)修生、實習(xí)生管理,執(zhí)行進(jìn)修生、實習(xí)生帶教的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁進(jìn)修生、實習(xí)生單獨(dú)檢驗,出現(xiàn)糾紛、差錯當(dāng)班帶教老師負(fù)主要責(zé)任。
十二、視科室為家,同事之間團(tuán)結(jié)友愛,互相支持、幫助,共同齊心協(xié)力防糾紛,不能發(fā)現(xiàn)問題繞道走,不管、不問、不說,出現(xiàn)糾紛、差錯當(dāng)班人員及視而不見者共同承擔(dān)責(zé)任。
十三、下班前檢查水電、鎖好門窗,防火防盜。
實驗室水、電、門、窗由當(dāng)日最后一個使用該診室的本科人員負(fù)責(zé);
走廊、大廳的日光燈、窗由當(dāng)日接班人員負(fù)責(zé)。
檢驗科試劑管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的重要組成部分，旨在確保實驗室檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性。制度主要包括試劑的采購、存儲、使用、報廢等環(huán)節(jié)的規(guī)范管理。
內(nèi)容概述：
1. 試劑采購：明確試劑的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購流程，確保所購試劑符合國家相關(guān)法規(guī)和實驗室標(biāo)準(zhǔn)。
2. 試劑驗收：規(guī)定驗收程序，包括外觀檢查、資質(zhì)文件審核、性能驗證等，確保試劑的質(zhì)量。
3. 試劑存儲：設(shè)定適宜的存儲條件，如溫度、濕度、光照等，防止試劑變質(zhì)。
4. 試劑領(lǐng)用：制定領(lǐng)用流程，記錄使用人、用途及用量，確保試劑的合理使用。
5. 試劑使用：規(guī)定使用前的準(zhǔn)備、操作步驟、注意事項，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6. 試劑效期管理：設(shè)立效期提醒機(jī)制，及時處理即將過期的試劑。
7. 廢棄試劑處理：明確廢棄試劑的分類、收集、處置方法，遵守環(huán)保規(guī)定。
8. 記錄與報告：建立完整的試劑管理記錄，定期進(jìn)行質(zhì)量評估和問題反饋。
檢驗科微生物菌種、毒株的管理制度
第一條設(shè)立《微生物實驗室菌種登記表》，其內(nèi)容包括：菌種編號、菌種名稱、菌種來源、保存日期、數(shù)量、保存條件、存放位置、保管人。
第二條嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，建立詳細(xì)的臺賬和分類。
第三條根據(jù)菌種的特性選擇適宜的保存方式，采用雙人管理。
第四條根據(jù)菌種情況定期檢測菌種品質(zhì)，發(fā)現(xiàn)菌種變異或退化時及時報告，并查明原因。
第五條菌種的發(fā)放需要雙保管人員同時在場的情況下才能進(jìn)行。每次使用標(biāo)準(zhǔn)菌株都應(yīng)做好使用記錄，包括標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、編號、使用時間等。
第六條購買的標(biāo)準(zhǔn)菌株初次復(fù)蘇使用時，應(yīng)批量保存在菌種管，-20度以下保存。
第七條新的標(biāo)準(zhǔn)菌株復(fù)蘇后傳代最多不超過三次，如超過三次，將不再作為標(biāo)準(zhǔn)菌株使用。
第八條標(biāo)準(zhǔn)菌株保存管一經(jīng)解凍使用后不得再次凍存。
第九條菌種必須裝在密封的專用容器內(nèi)，高壓滅菌銷毀，并做好銷毀記錄。
第十條菌種、毒株失竊時要及時報告，并有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
一、目的：
規(guī)范質(zhì)量管理制度。
二、適用范圍：
適用于檢驗科全體工作人員。
三、內(nèi)容：
1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量，確保病人檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務(wù)相適應(yīng)。
3、使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗結(jié)果。
4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)，必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。
5、建立操作手冊，按此手冊進(jìn)行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)可、簽名、注明日期。
6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認(rèn)可每個方法的下列操作特性：準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性，病人檢驗結(jié)果的可報告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。
7、定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能，保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報告。
8、明確在標(biāo)本采集前對病人的要求，保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無誤。
9、按照檢驗申請單（書面或計算機(jī)打?。┥暾埖捻椖孔鳈z驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。
10、采用國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進(jìn)行實驗以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。
11、定期進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準(zhǔn)并做好記錄，備案。
12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應(yīng)對最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實驗室是否必須要重做，以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。
13、認(rèn)真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。
14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。
15、定期征詢臨床醫(yī)護(hù)人員對本科結(jié)果的評價，及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢，不斷改進(jìn)實驗室的工作。
檢驗科儀器管理制度旨在確保醫(yī)療設(shè)備的高效運(yùn)行，提高實驗室的工作質(zhì)量和安全性。其主要內(nèi)容涵蓋儀器的購置、登記、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、故障處理及報廢等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1. 儀器購置：明確購置流程，包括需求評估、預(yù)算審批、設(shè)備選型、供應(yīng)商評審等。
2. 設(shè)備登記：建立詳細(xì)的儀器檔案，記錄設(shè)備的基本信息、購置日期、保修期限等。
3. 使用管理：制定操作規(guī)程，培訓(xùn)操作人員，確保正確使用。
4. 維護(hù)保養(yǎng)：規(guī)定定期保養(yǎng)和檢查的時間表，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
5. 校準(zhǔn)與驗證：設(shè)定校準(zhǔn)周期，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
6. 故障處理：建立快速響應(yīng)機(jī)制，及時修復(fù)設(shè)備故障。
7. 報廢管理：依據(jù)設(shè)備使用年限和性能狀況，適時進(jìn)行設(shè)備報廢處理。
一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊證、銷售許可證和/或生產(chǎn)許可證。
二、各專業(yè)組應(yīng)配備足夠的儀器設(shè)備保證檢驗結(jié)果的及時準(zhǔn)確。
三、各專業(yè)組組長應(yīng)隨時關(guān)注儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問a題及時處理，對于一般小故障有能力可以自行解決，迅速恢復(fù)儀器的正常運(yùn)行；如遇較嚴(yán)重的儀器故障應(yīng)及時通知廠方工程師進(jìn)行修理。
四、對于使用年限較長、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設(shè)備應(yīng)及時向科主任匯報，由科主任與設(shè)備科溝通后。填寫設(shè)備申請表，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，報設(shè)備科進(jìn)行招標(biāo)采購，避免影響日常工作。
五、各專業(yè)組長應(yīng)關(guān)注日常工作量的變化，如遇突發(fā)事件和工作量急劇增加等情況，應(yīng)及時向科主任匯報，及時添置設(shè)備，保證日常工作的正常進(jìn)行。
六、儀器、試劑、方法更新時應(yīng)做比較試驗，開展新項目必須做方法學(xué)評價，并有相應(yīng)試驗記錄。方法學(xué)評價內(nèi)容至少應(yīng)包括：精密度、方法對比、病人結(jié)果的可報告范圍。
七、所有試劑、耗材、輔助品應(yīng)根據(jù)需要定期、定量進(jìn)行采購，由各專業(yè)組組長填寫試劑采購清單，然后交后勤管理處由專人統(tǒng)一采購，試劑到貨后，通知后勤管理處驗貨并入庫，由各項目檢驗人員保管，并按試劑盒說明書要求保存。
八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫工作狀態(tài)記錄表，超范圍時立即電話報修并記錄報修部門或?qū)Ψ焦ぬ枴?/p>